CMA籌備流程

CMA認證籌備流程

4.1軟件--管理制度體系設計文件

4.1.1第1層文件: 質(zhì)量手冊

（1）對質(zhì)量控制體系作概括表述、闡述及指導工作質(zhì)量評價體系實踐的主要文件，是企業(yè)發(fā)展質(zhì)量安全管理和質(zhì)量保證教學活動應長期遵循的綱領(lǐng)性文件。

（2）質(zhì)量手冊有三方面作用：一，在企業(yè)公司內(nèi)部，它是由企業(yè)發(fā)展***領(lǐng)導人批準發(fā)布的、有權(quán)威的、實施各項工作質(zhì)量安全管理實踐活動的基本法律法規(guī)和行動準則；二，對外部實行質(zhì)量可以保證時，它是證明中國企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準體系建設存在，并具有信息質(zhì)量保證學生能力的文字表征和書面證據(jù)，是取得用戶和第三方信任的手段；三，質(zhì)量手冊不僅為協(xié)調(diào)質(zhì)量分析體系能夠有效提高運行提供了有效教學手段，也為質(zhì)量指標體系的評價和審核提供了依據(jù)。

4.1.2第二層數(shù)據(jù)文件：程序設計文件

（1）程序文件是質(zhì)量管理體系中質(zhì)量手冊中的下一級文件，它定義了工作的一般過程。 下一級文檔是作業(yè)指導書。 程序文件存儲程序，包括源程序和可執(zhí)行程序。 這里的程序與計算機技術(shù)中的程序不一樣。 這里的程序是指為完成一個活動指定的方法

（2）程序設計文件的作用：使質(zhì)量管理活動受控；對影響企業(yè)質(zhì)量的各項經(jīng)濟活動發(fā)展作出明確規(guī)定；規(guī)定各項教學活動的方法和評定的準則，使各項社會活動處于受控狀態(tài)。闡明與質(zhì)量控制活動有關(guān)工作人員的責任：職責、權(quán)限、相互之間關(guān)系。作為執(zhí)行、驗證和評審質(zhì)量文化活動的依據(jù)；程序的規(guī)定在實際生活活動中執(zhí)行；執(zhí)行的情況應留下證據(jù)；依據(jù)程序?qū)徍藢嶋H運作是否能夠符合國家要求。

4.1.3第三層: 工作指導

（1）作業(yè)設計指導書（Working Instruction）是指為為了保證教學過程的質(zhì)量而制訂的程序。 “過程”可以理解為一組相關(guān)的特定活動 —作業(yè)指導書也是作為一種應用程序，只不過其針對的對象是一個具體的作業(yè)管理活動，而程序進行文件描述的對象是某項系統(tǒng)性的質(zhì)量控制活動。 作業(yè)指導書有時指作業(yè)指導書或規(guī)范、作業(yè)程序、作業(yè)指導書等。

（2）作業(yè)設計指導書的作用 是指導工藝質(zhì)量保證和指導開展純技術(shù)質(zhì)量活動的最基本文件。 —是質(zhì)量管理體系程序設計文件的支持性文件。

4.1.4第四層：記錄

4.1.4.1質(zhì)量進行記錄

(一)質(zhì)量記錄，是指企業(yè)已經(jīng)進行的質(zhì)量活動留下的記錄。質(zhì)量體系有效運作的客觀證據(jù)。質(zhì)量記錄是獲得必要的產(chǎn)品質(zhì)量和有效實施質(zhì)量體系要素的客觀依據(jù)。

（2）質(zhì)量進行記錄的作用：記錄與文件的不同，記錄我們可以通過提供一個產(chǎn)品、過程和質(zhì)量安全管理制度體系符合設計要求及有效性運作的證據(jù)，具有可追溯性、證據(jù)并據(jù)此采取糾正和預防控制措施的作用。 質(zhì)量活動和取得的結(jié)果的客觀證據(jù)；正確有效地控制和評價產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)；評價質(zhì)量體系有效性的客觀證據(jù)；預防和糾正措施的重要依據(jù)；評價和驗證質(zhì)量活動的信息；質(zhì)量手冊和質(zhì)量體系程序的證明文件

（3）質(zhì)量進行記錄主要包括但不限于：來自企業(yè)內(nèi)部信息審核和管理評審的報告及糾正措施的記錄；過程可以控制和糾正措施記錄。試驗研究設備和儀器的標識記錄。人員職業(yè)資格和培訓工作方面的記錄。（具體見質(zhì)量問題記錄表）

4.1.4.2技術(shù)記錄: 主要是測試過程、測試結(jié)果和評價的記錄。其主要功能是記錄和跟蹤同步事件檢測過程中的證據(jù)。技術(shù)包括但不限于測試記錄和現(xiàn)場取樣記錄的分析。

4.2硬件--管理五要素（人、機、物、法、環(huán)）

4.2.1人--人員

（1）人員招聘及管理

（2）人員進行資格要求確認與授權(quán)

（3）關(guān)鍵職位的要求和職責

（4）人員培訓

4.2.2機--儀器技術(shù)設備

  (一)申請購買和審批設備

（二）儀器技術(shù)設備的安裝進行調(diào)試和驗收

（三)儀器設備管理(歸檔、編號、建立臺賬）

（四）儀器技術(shù)設備的使用和保養(yǎng)、維護

  (五)儀器、設備的校正和驗證

4.2.3物--易耗品（玻璃以及器皿、耗材、化學實驗試劑、標準進行物質(zhì)等）

  (一)消耗品的申請、審批

（二）易耗品的驗收、管理（驗收工作包括標觀驗收、品質(zhì)進行驗收、標準以及物質(zhì)的驗收主要包括產(chǎn)品有效期、濃度或級別的驗收，管理系統(tǒng)包括進出庫數(shù)據(jù)統(tǒng)計、臺賬等）

（三)供應商對消耗品的評價(評價、合格供應商名單）

4.2.4法律-法律，法規(guī)，檢測方法

（一）計量法

（二）實驗室進行資質(zhì)認定評審準則/評審技術(shù)標準

  (三)公司的各項行政法規(guī)、規(guī)章

（四）檢測技術(shù)方法的選擇（國標、行標、地標）

（五）檢測技術(shù)方法的驗證（是否可以達標）

（六）檢測技術(shù)方法、法律政策法規(guī)的管理（有效性進行管理及更新流程）

4.2.5環(huán)檢測環(huán)境

（1）環(huán)境要求

（2）環(huán)境監(jiān)控

CMA實驗室進行資質(zhì)認定的基本工作流程

一、概述

（一）資質(zhì)認定性質(zhì)

實驗室資格認證(原始計量認證)是指由第三方產(chǎn)品認證或其他技術(shù)團體的政府計量管理部門就檢定、測試能力及可靠性所作的認證。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條、《中華人民共和國計量法實施細則》第七章和《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證管理辦法》的規(guī)定，向社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)或者其他技術(shù)機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上政府計量行政部門計量認證、檢測能力和可靠性檢驗，取得計量認證證書。這里的“經(jīng)公證的數(shù)據(jù)” ，是指由社會上從事檢測工作的技術(shù)機構(gòu)確定、仲裁和授予的，可能引起某些法律后果的數(shù)據(jù)，即除真實、科學外，具有合法性的數(shù)據(jù)?！吨腥A人民共和國計量法實施細則》第三十二條、第三十三條、第三十四條、第三十五條和第三十六條進一步規(guī)定，計量認證是檢測機構(gòu)的強制性法定考試，是政府對特定類型檢測機構(gòu)的正式承認。由于《中華人民共和國計量法實施細則》在評審中稱為“計量認證” ，因此“計量認證”的名稱一直沿用至今。

（二）實施主體

（三）需申請企業(yè)資質(zhì)進行認定實驗室管理類別（根據(jù)公司各單位所在行業(yè)領(lǐng)域，如建工類，環(huán)境類、衛(wèi)生類，機動車環(huán)保類等）

（四）資質(zhì)實驗室的基本條件和能力

（1）實驗室和檢查管理機構(gòu)企業(yè)應當進行依法設立,保證社會客觀、公正和獨立地從事檢測、校準和檢查學生活動,并承擔相應的法律環(huán)境責任。

  (2)實驗室、檢驗機構(gòu)應當配備與其檢測、校準、檢驗活動相適應的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。從事特殊產(chǎn)品檢測、校準、檢驗的實驗室和檢驗機構(gòu)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員，也應當符合有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定。

  (3)實驗室和檢驗機構(gòu)應當有固定的工作場所，其工作環(huán)境應當保證檢驗、校準、檢驗的數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性和準確性。

（4）實驗室和檢查工作機構(gòu)應當具備正確方法進行分析檢測、校準和檢查學生活動所需要的并且我們能夠通過獨立調(diào)配使用的固定的和可移動的檢測、校準和檢查設備基礎(chǔ)設施。

（5）實驗室和檢查機構(gòu)應當建立自己能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔的檢測、校準和檢查教學活動時間范圍相適應的質(zhì)量安全管理制度體系,按照認定基本設計規(guī)范或者標準制定提供相應的質(zhì)量控制管理理論體系文件并有效實施。

二、申請程序

（一）網(wǎng)上申請

（二）書面申請

三、評審與審批

（一）現(xiàn)場評審

（二）組織整改

（三）審查審批

（四）頒發(fā)證書

（五）信息查詢

四、證后管理

（一）復查和擴項

（二）信息變更

（三）監(jiān)督管理

五、獲取證書后的維持

（一）許可實驗室應當履行的義務

（二）獲證實驗室應遵守的法律政策法規(guī)